الصين تصدر كتابا ابيض حول رقابة سلامة الادوية فى الصين

رابعا: رقابة الأدوية التقليدية الصينية والأدوية القومية

ان الأدوية الصينية التقليدية والأدوية القومية تمثلان خصائص وتفوقات علم الطب الصينى وتعدان مكونا هاما للثقافة الممتازة للأمة الصينية. ووصلت الأدوية الصينية التقليدية الجاهزة التى وافقت الدولة عليها حتى الآن الى أكثر من 9000 نوع والحقن الى 58 ألف دفعة. وفى عام 2006, وصلت قيمة الانتاج الاجمالى لصناعة الأدوية الصينية التقليدية الى 143.2 مليار يوان, محتلة نسبة 28.5 بالمائة من اجمالى انتاج صناعة الأدوية. وتهتم الحكمة الصينية بالغ الاهتمام بدور الأدوية الصينية التقليدية فى خلال الوقاية والرعاية الصحية, فقد وضعت سلسلة من القوانين واللوائح والسياسات للاكمال والتحسين غير المنقطع للرقابة على الأدوية الصينية والتقليدية ودفع الارتفاع المستقر لمستوى جودة الأدوية الصينية التقليدية.

الاكمال والتحسين المستمر لنظام معايير الأدوية الصينية التقليدية. فى الصين 7014 معيارا وطنيا للأدوية الصينية التقليدية. وأدرج فى طبعة 2005 لـ ((دستور الأدوية لجمهورية الصين الشعبية)) 582 من المنتجات الطبية الصينية التقليدية والمحاليل الطبية الصينية التقليدية والدهون ومستخلصاتها و564 من الأدوية الصينية التقليدية الجاهزة. 

كما أصدرت الوزارة والمصالح معايير خاصة لها أدرج فيها 438 من المنتجات الطبية الصينية التقليدية والمحاليل الطبية الصينية التقليدية و4960 من الأدوية الصينية التقليدية الجاهزة و308 من المنتجات الطبية القومية و432 من الأدوية القومية. ومن أجل ضمان سلامة وفعالية الحقن بالسوائل الدوائية التقليدية الصينية وتشكيل وسائل السيطرة الفعالة على جودتها, شددت الدولة من تعزيز أعمال معايرة السوائل الطبية الصينية التقليدية الخاصة للحقن. فقد قامة بتفعيل "رفع وتحسين معايير جودة السوائل الطبية الصينية التقليدية الخاصة للحقن الموافق على انتاجها وأعمال مجموعة اللوحات الايضاحية لحلقات البصمات" فى عام 2000 وأصدرت ((المطالب الفنية لبحوث مجموعة اللوحات الايضاحية لحلقات البصمات للسوائل الطبية الصينية التقليدية الخاصة للحقن)). وتعمل الصين فى الوقت الحاضر على الرفع الشامل لسلامة المحاليل الدوائية الصينية التقليدية الخاصة للحقن والمعروضة فى السوق البالغة 123 نوعا ووسائل السيطرة على جودتها ومؤشراتها والاشارة الى أن انتاج المحاليل الدوائية الصينية التقليدية الخاصة للحقن يتطلب بالضرورة تحديد مناطق منتجة للنباتات الطبية والسيطرة الصارمة على النباتات الطبية الخام والوسائط وجودة النباتات الطبية الجاهزة للحصول على السيطرة الشاملة على جودة النباتات الطبية من انتاجها الى معالجتها.

ونظام حماية انواع الأدوية الصينية التقليدية. فى عام 1992, أصدرت وطبقت الدولة ((لائحة حماية أنواع الأدوية الصينية التقليدية)). وتشجع الدولة فيها على بحث وصنع وتطوير أنواع جديدة من الأدوية الصينية التقليدية الفعالة فى العلاج وتطبق نظام حماية الأدوية الصينية التقليدية المستقرة الجودة والفعالة فى العلاج على درجات .

ان نظام حماية انواع الادوية الصينية التقليدية من شأنه ان يرفع مستوى جودة الادوية الصينية التقليدية والتقدم العلمى والتكنولوجى حولها ككل ويرفع مستوى تكثيف انتاج الادوية الصينية التقليدية. وبنهاية عام 2007, اعلنت الدولة على التوالى 2469 نوعا من انواع الادوية الصينية التقليدية ووضعتها تحت الحماية على المستوى الوطنى.

تعزيز ادارة النباتات الطبية الصينية التقليدية. ان النباتات الطبية الصينية تؤثر تأثيرا مباشرا على جودة المحاليل الطبية الصينية التقليدية والادوية الصينية التقليدية الجاهزة. وقد اتخذت الدولة اجراءات شاملة لتعزيز ادارة النباتات الطبية الصينية التقليدية وحماية سلالات النباتات الطبية الصينية التقليدية والموارد الوراثية وتعزيز البحوث حول الاختيار التفضيلى والتربية التفضيلية ومصادر النباتات الطبية الصينية التقليدية ورفع جودة الادوية الصينية التقليدية من مصدرها. وتم حتى الان من حيث الاساس انشاء بنك معلومات للادوية الصينية التقليدية وبنك موارد السلالات الى جانب اجراء بحوث لحماية موارد الادوية الصينية التقليدية النادرة والنفيسة والموشكة على الانقراض والحظر الشامل لاستخدام قرن الكركدن وعظم النمر وغيرهما من الحيوانات النادرة والنفيسة والموشكة على الانقراض كادوية وتقييد الاستخدام للمسك الطبيعى والبادزهر الطبيعى وغيرهما من الادوية الصينية التقليدية النادرة والنفيسة واجراء بحوث حول بدائل عن موارد الادوية النادرة والنفيسة والموشكة على الانقراض.

وبالنسبة للنباتات الطبية للخامات الرئيسية لتجهيز المحاليل الطبية الصينية التقليدية والادوية الصينية التقليدية الجاهزة, فقد تحقق النجاح فى زراعتها اصطناعيا فهى فى طريق الزراعة المعيارية والتصنيع. وفى عام 2002, اصدرت الدولة (( المعايير المحددة لادارة جودة انتاج النباتات الصينية التقليدية ( على سبيل التجربة ) )) ( النباتات الطبية الصينية التقليدية جى ايه بى ). ويجرى اليوم تأكيد جى ايه بى للنباتات الطبية الصينية التقليدية على سبيل التجربة فى عموم البلاد. وقامت هيئات الرقابة على الادوية بالفحص الميدانى للمؤسسات التى تقدمت بطلب التأكيد. وبنهاية عام 2007, حصلت 48 مؤسسة على تأكيد جى ايه بى للنباتات الطبية الصينية التقليدية.

رفع مستوى معايرة انتاج المحاليل الطبية الصينية التقليدية. وان تجهيز المحاليل الطبية الصينية التقليدية يعتبر عملية خاصة لانتاج الادوية الصينية التقليدية ويتحلى بالتباين الاقليمى. ويشتمل مقياس جودة المحاليل الطبية الصينية التقليدية على (( دستور الادوية لجمهورية الصين الشعبية )) و (( المواصفات لانتاج النباتات الطبية الصينية التقليدية فى عموم البلاد )) والمواصفات لانتاج النباتات الطبية الصينية التقليدية الاقليمية. واعتبارا من عام 2004, شرعت الصين فى تطبيق تأكيد جى ام بى للمحاليل الطبية الصينية التقليدية ودفع تحديث المحاليل الطبية الصينية التقليدية. وبنهاية عام 2007, حصل 343 من المؤسسات على تأكيد جى ام بى للمحاليل الطبية الصينية التقليدية, واعتبارا من اول يناير 2008, يجب على جميع المؤسسات المنتجة للمحاليل الطبية الصينية التقليدية ان تقوم بالانتاج وفقا لشروط جى ام بى.